Konferencia Biomedicínsky výskum - právne, eticky, filozoficky: Predstavenie príspevku, JUDr. Ivan Humeník, PhD.

V pondelok sme uverejnili profil Dr. Humeníka, ktorého príspevok "Vybrané otázky ochrany súkromia a osobných údajov účastníkov klinického skúšania liekov" otvorí 'odbornú' časť konferencie. Dnes prinášame krátky opis príspevku Dr. HUmeníka.

Právo na súkromie pokrýva aj oblasť spracúvania osobných údajov fyzickej osoby. Osobné údaje považujeme za identifikátory fyzickej osoby - sú to dáta spojené s ľudskou bytosťou, ktoré môžu mať rôznu povahu. Vo všeobecnosti je použitie osobných údajov (spracovanie) možné len so súhlasom dotknutej osoby – z tejto premisy sú stanovené výnimky, ktoré pramenia z existencie určitej potreby, ktorá ospravedlňuje obmedzenie absolútneho osobnostného práva tejto osoby. Údaje o zdravotnom stave spadajú do osobitnej  kategórie osobných údajov, keďže sa týkajú najintímnejšej podstaty ľudskej bytosti. V tomto bode narážame na paradox – pre účely poskytovania zdravotnej starostlivosti sa nevyžaduje získanie súhlasu pacienta so spracovaním osobných údajov. Klinické skúšanie liekov a biomedicínsky výskum sú v zmysle zákona č. 576/2004 Z.z. poskytovaním zdravotnej starostlivosti. V procese klinického skúšania liekov vystupuje okrem pacienta a pracoviska klinického skúšania (zdravotníckeho zariadenia) viacero subjektov ako napríklad zadávateľ (sponzor), poisťovňa, zaisťovňa, zmluvní likvidátori poistných udalostí, právni zástupcovia zúčastnených subjektov. V akom rozsahu a na akom právnom základe majú tieto subjekty oprávnenie sa zoznamovať s osobnými údajmi účastníka výskumu (pacienta)? Aké sú následky nesprávneho spracovania osobných údajov pacienta? Je právna úprava v tomto smere dostatočná?

Dr. Humeník bude prezentovať svoj príspevok na konferencii 3.5.2012 o 8:45 v hotely YASMIN. Príspevok bude uverejnený v zborníku konferencie, ktorý vydá vydavateľstvo EUROKODEX. Každý účastník konferencie dostane výtlačok zborníka priamo na konferencii.