Registrácia potratovej tabletky | Medicínske právo
              

Články


Registrácia potratovej tabletky


 | 29.4.2016 | komentárov: 0

Potratová tabletka Mifegyne možno na Slovensku príde o registráciu. Ministerstvo zdravotníctva SR predpokladá, že Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v blízkej budúcnosti zruší jej registráciu.

Obrazok

Mifegyne je liek, ktorý zvyšuje činnosť hormónu žltého telieska. Užitím lieku bude tehotenstvo prerušené podobne ako pri spontánnom potrate. Táto metóda je použiteľná do deviateho týždňa tehotenstva a predstavuje šetrnejší spôsob potratu než klasická interrupcia.
Tento liek má byť zbavený registrácie a to z dôvodu neuvedenia na trh ani po troch rokoch.
Zákon v tomto prípade však pripúšťa výnimku. Takúto výnimku možno udeliť len z dôvodu ochrany verejného zdravia. ŠÚKL už dostal žiadosť o udelenie výnimky a v týchto dňoch sa obrátil na Ministerstvo Zdravotníctva SR so žiadosťou o usmernenie. Ministerstvo
zdravotníctva SR podľa svojej hovorkyne však zmenu príslušnej legislatívy nechystá. Preto ŠÚKL musí postupovať podľa platnej legislatívy a to zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, na základe ktorého
žiadosť zamietne a registráciu lieku zruší.



Zdroj: http://www.teraz.sk/zdravie/potratova-tabletka- registracia-slovensko/194191- clanok.html
http://www.freedigitalphotos.net/images/agree-terms.php?id=100148448




 Obrazok Pošli do vybrali.sme.sk  |   Obrazok Zdieľať odkaz na Facebook

 


 


Diskusia


Vaše meno
Vaša reakcia
Secure code
Opíšte prosím text obrázku
Napíšte výsledok : 8+7 =


-- žiadne príspevky --